我國(guó)將醫(yī)療器械分為三類：
第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類：對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第三類：用于植入人體，于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
如：注冊(cè)證號(hào)國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400842號(hào)第字后面的3來判斷該醫(yī)療器械為三類醫(yī)療器械,注冊(cè)證號(hào)國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400542號(hào)第字后面的2來判斷該醫(yī)療器械為二類。
純化水設(shè)備核心技術(shù)采用單級(jí)或雙級(jí)反滲透、EDI等最新工藝，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高品質(zhì)純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水以及蒸餾水的制取用水要求，整個(gè)系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置也可采用巴氏消毒。
常用工藝流程：
(1)預(yù)處理+一級(jí)反滲透+二級(jí)反滲透
(2)預(yù)處理+一級(jí)反滲透+EDI設(shè)備
(3)預(yù)處理+一級(jí)反滲透+二級(jí)反滲透+EDI設(shè)備
